赛普替尼（Selpercatinib）和普拉替尼（Pralsetinib）是两种针对RET基因突变的靶向药物，广泛应用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、甲状腺癌以及其他与RET基因变异相关的癌症。本文将根据现有的医学研究和临床数据，对这两种药物进行详细对比，旨在为您提供用药参考。请您在阅读时务必以临床医生的建议为准，严格遵循专业指导，确保用药安全有效。
一、药物作用机制及适应症
赛普替尼和普拉替尼均属于高选择性的RET抑制剂，通过抑制RET激酶活性来阻断癌细胞的信号传导通路，从而抑制肿瘤的生长和扩散。两者的主要区别在于靶点特异性。
1.赛普替尼对ROS1和ALK等其他激酶也有一定的抑制作用，而普拉替尼则主要针对RET突变，具有更高的选择性。
2.赛普替尼主要用于治疗ROS1阳性和RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC），以及甲状腺癌等疾病。普拉替尼则更适用于RET融合阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，以及RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）和甲状腺癌患者。
二、疗效对比
2023年欧洲肺癌肿瘤大会上的一份研究报告通过匹配调整的间接比较方法，比较了针对塞普替尼的LIBRETTO-001研究（NCT03157128）与针对普拉替尼的ARROW研究（NCT03037385）两项研究的疗效和安全性。
1. 疗效
在治疗效果方面，两个治疗组（塞普替尼组和普拉替尼组）的总体缓解率相当。具体来说：
在塞普替尼治疗组中，患者中位无进展生存期（PFS）达到了22.1个月，普拉替尼治疗组的中位PFS为13.3个月。值得注意的是，经过加权处理后的数据表明塞普替尼可能为患者带来更持久的疾病控制。
在总生存期（OS）方面，无论是对于所有参与研究的患者还是特定于TN（某种特定分类）人群，塞普替尼与普拉替尼之间并未发现显著差异。
虽然在与赛普替尼的对比中，普拉替尼的中位无进展生存期稍短，但在ARROW研究，它仍展现出高达70%的总缓解率，显示出其较高的临床应答能力。
2. 安全性
在安全性方面，赛普替尼和普拉替尼的不良反应类型相似，可能包括高血压、肝酶水平升高、恶心、呕吐以及疲劳等。不过，两者在某些不良反应的发生率上存在差异：
普拉替尼的严重不良事件发生率为3.4%，赛普替尼的不良反应发生率为2%。这意味着，虽然两种药物都有可能引起不良反应，但赛普替尼在某些方面的安全性可能更优。
另外，因不良反应而停止治疗的情况在塞普替尼组加权后为3.6%，远低于普拉替尼组的10%。这意味着接受塞普替尼治疗的患者更有可能继续治疗而不受严重不良反应影响。
三、经济负担
赛普替尼在国内的价格相较于普拉替尼尔的价格稍高。目前，我国已批准上市的ret抑制剂只有塞普替尼和普拉替尼。截至目前，二者尚未纳入中国医保目录。普拉替尼与塞普替尼相比，在中国上市时间更长，临床使用经验更丰富。
需要注意的是，目前尚无临床试验直接对比普拉替尼和赛普替尼，间接对比仅作为参考，不具有统计学意义。文章内容仅供知识参考，不能替代专业医疗建议，在选择治疗药品时请务必咨询您的医生或其他专业医疗人员。
