阿培利司（Alpelisib）是第一个也是唯一一个被专门批准用于治疗肿瘤中携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的治疗方法，近年来在乳腺癌治疗领域备受关注。本文致力于为患者提供药品的科学、详尽且易于理解的解读。信息均源自药品说明及权威临床数据，仅作参考。用药务必遵循临床医生指导，确保安全有效。
一、获批适应症：精准锁定特定患者群体
阿培利司的适应症严格限定于激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期或转移性乳腺癌患者，且需满足以下两个条件：
1. 存在PIK3CA基因突变
2. 内分泌治疗后疾病进展：适用于接受过内分泌治疗（如他莫昔芬、氟维司群等）但病情仍恶化的患者。
二、作用机制：靶向抑制异常信号通路
阿培利司是一种PI3Kα亚型选择性抑制剂，其作用靶点明确：
· 阻断PI3K/AKT/mTOR通路：PIK3CA突变会导致该通路过度激活，促进癌细胞增殖和存活。阿培利司通过抑制PI3Kα的活性，切断肿瘤生长的“燃料供应”，从而控制疾病进展。
· 精准性与安全性兼顾：相较于传统化疗，阿培利司对正常细胞影响较小，因此副作用相对可控。
三、临床疗效：显著延长无进展生存期
多项临床试验证实了阿培利司的疗效，其中最具代表性的是SOLAR-1 III期研究：
· 无进展生存期（PFS）：联合治疗组中位PFS为11个月，而化疗群组仅5.7个月，疾病进展风险降低35%。
· 客观缓解率（ORR）：突变阳性患者的ORR显著提高(36% vs 16%)，部分患者肿瘤明显缩小。
这些数据表明，阿培利司能为符合条件的患者争取更长的疾病稳定期，为后续治疗创造机会。
四、用药注意事项：科学管理副作用
阿培利司的常见副作用包括：
1. 高血糖：约65%患者可能出现血糖升高，严重时可导致酮症酸中毒。用药前需检测空腹血糖和糖化血红蛋白，治疗中定期监测，必要时使用降糖药物。
2. 腹泻：58%患者发生腹泻，多为轻度。建议备好止泻药，并注意补液以防脱水。
3. 皮疹与皮肤反应：约30%患者出现皮疹，可通过保湿剂或局部激素缓解；严重皮肤反应需立即停药。
阿培利司的上市标志着乳腺癌治疗进入“精准时代”，患者需在专业医生指导下制定个体化方案。如果您对健康状况有任何疑问，请务必咨询您的医生或其他专业医疗人员。切勿自行调整药物或治疗方案，以免引发不必要的健康风险。
