瑞博西尼（又称瑞博西利，Ribociclib）是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，由瑞士诺华公司研发，自2018年在中国获批后，成为激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌患者的重要治疗选择。本文致力于提供药品科学解读，信息均源自药品说明及权威临床数据，仅作参考。用药务必遵循临床医生指导。
一、适应症：精准靶向HR+/HER2-乳腺癌
瑞博西尼主要用于治疗以下两类乳腺癌患者：
晚期或转移性乳腺癌：联合芳香化酶抑制剂（如来曲唑）或氟维司群，作为HR+/HER2-患者的初始内分泌治疗或后续治疗。
早期高危乳腺癌：2024年，美国FDA批准瑞博西尼与芳香化酶抑制剂联合用于HR+/HER2-、复发风险较高的II/III期早期乳腺癌的辅助治疗，进一步扩大了其适应症。
作用机制解析：
CDK4/6是调控细胞周期的关键蛋白，在HR+乳腺癌中常过度激活，导致癌细胞异常增殖。瑞博西尼通过抑制CDK4/6，从而抑制癌细胞分裂。与内分泌治疗联用时，可同时减少雌激素对癌细胞的刺激，形成双重抑制作用。
二、临床疗效：显著延长生存期
瑞博西尼的疗效已通过多项全球多中心临床试验验证：
1.MONALEESA-2试验：
联合来曲唑治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，中位无进展生存期（PFS）达25.3个月，显著优于单用来曲唑组的16.0个月。
2.NATALEE试验：
针对早期高危乳腺癌患者，瑞博西尼联合内分泌治疗的3年无侵袭性疾病生存率（iDFS）达90.4%，较对照组提高3.3%，降低了复发风险。
三、常见副作用与安全管理
瑞博西尼的副作用需通过定期监测和积极管理控制：
1.血液学毒性：
中性粒细胞减少：发生率约60%，需每周监测血常规，严重时需暂停用药或调整剂量。
2.心血管风险：
QT间期延长：发生率约3%，治疗前及期间需定期监测心电图和电解质（如钾、镁）。
肝功能异常：约10%患者出现转氨酶升高，需每月监测肝功能。
其他副作用：疲劳（30%）、恶心（20%）、脱发（15%）等，多数为轻度可控。
本文结论基于临床试验、FDA批准文件及权威医学文献，仅供知识参考，具体用药请遵医嘱。
