伏美替尼的副作用主要有
皮疹,患者可能出现皮肤红斑、丘疹等过敏反应;
腹泻,可能伴有其他消化系统不适症状;
白细胞计数降低,患者可能会出现免疫力降低等症状;
心电图QTc延长,患者可能会出现心动过缓等心脏节律异常症状
天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高,这些指标异常通常提示肝功能受损,患者可能会出现肝功能损伤等肝功能异常症状;
眼部疾病,主要表现为视力减退、干眼症、视物模糊、老花眼、流泪增加、眼睛瘙痒症和眼痛等症状。
服用伏美替尼时其他常见的不良反应
其他不良反应有口腔溃疡、蛋白尿、血肌酐升高、高尿酸血症、贫血、γ-谷氨酰转移酶升高、血肌酸磷酸激酶升高等。
伏美替尼服用时的注意事项
1 持续追踪患者的各项生理指标数据:
建议每月对患者的肝脏功能进行评估;针对已知具有心血管风险因素、可能影响左心室射血分数(LVEF)的患者,或在本品治疗期间出现心脏相关症状及体征的患者,需考虑实施心功能监测措施,例如LVEF检测等。
2 针对不良反应患者实施剂量调整策略:
若患者出现≥3级的天门冬氨酸氨基转移酶/丙氨酸氨基转移酶升高,应暂停用药,最长可达3周,直至其改善至0-2级,随后以80mg的剂量恢复治疗。若此情况再次发生,则应将剂量减至40mg。在治疗期间,若出现任何级别的肝酶与胆红素同时升高,也应依据上述原则对剂量进行调整。
3 出现特定不良事件时,立即终止伏美替尼的使用:
对患者进行心功能评估:若患者至少两次独立心电图检查结果显示QTc间期>500ms,应暂停使用本品,直至QTc间期<481ms或恢复至基线水平(若基线QTc≥481ms)。若患者出现QTc间期延长,并伴有严重心律失常的症状或体征,则需永久停止使用甲磺酸伏美替尼片。若患者发生症状性充血性心力衰竭,同样需永久停止使用甲磺酸伏美替尼片。
对患者进行肺功能评估:在用药期间,若患者出现急性发作或不明原因的新发或加重的肺部症状(如呼吸困难、咳嗽、发热)或影像学异常(如磨玻璃样改变),且怀疑为间质性肺病(ILD),应暂停使用本品,并确认是否为ILD。若确诊为ILD,则应永久停止使用本品,并采取适当的治疗措施。
4 其他需要患者注意的情况:
鉴于伏美替尼可能对使用者的眼部情况造成影响,建议患者在服用甲磺酸伏美替尼时谨慎操作或驾驶机械。