瑞齐替尼上市了吗？

问答分析：

是的，瑞齐替尼已在国内上市，且今年（2024年）首次纳入医保。

1.获批上市

2024年5月，国家药品监督管理局（简称“NMPA”）发布公告，正式批准倍而达药业提交的1类创新药——甲磺酸瑞齐替尼胶囊（人们常称之为“瑞必达”）上市。这款药物专为那些之前接受过表皮生长因子受体（EGFR，一种影响细胞生长的蛋白质）酪氨酸激酶抑制剂（TKI，一种阻断癌细胞生长的药物）治疗，但病情仍然进展，并且经过检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC，即肺癌的一种类型，已经扩散到肺部以外的区域）的成人患者设计。瑞必达的上市，为这部分NSCLC患者带来了新的治疗希望。

公开资料表明，在实验室的细胞测试中，瑞齐替尼对EGFR发生特定突变（包括T790M/ L858R突变以及19号外显子缺失）的非小细胞肺癌细胞显示出强大的抗肿瘤效果。更重要的是，它对这些突变细胞的抑制效果比对正常EGFR细胞的抑制效果高出35倍以上，这意味着它在有效杀死癌细胞的同时，对正常细胞的伤害较小，具有较好的安全性。

2.新适应症获批

2024年11 月，倍而达药业 EGFR 抑制剂甲磺酸瑞齐替尼胶囊获批新适应症，用于具有 EGFR 敏感突变的局部晚期或复发转移性初治非小细胞肺癌患者的一线治疗。

3.纳入医保

2024年11月，瑞齐替尼首次纳入国家医保目录，成为非小细胞肺癌患者临床治疗的又一选择。

瑞齐替尼是中国国内第五个获得批准上市的第三代EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，一种专门针对癌细胞生长信号的药物）抑制剂。瑞齐替尼的客观缓解率（ORR，即接受治疗后肿瘤缩小或消失的患者比例）达到了64.6%，而疾病控制率（DCR，即接受治疗后肿瘤没有增大或有所缩小的患者比例）则为89.8%。

在参与研究的患者中，有9例患者在基线时（即治疗前）就存在至少一个脑部的靶病变。对于这9例患者，瑞齐替尼的颅内ORR（即脑部肿瘤缩小或消失的比例）为69.0%，而颅内DCR（即脑部肿瘤没有增大或有所缩小的比例）则达到了100%，

随着患者需求日益增加，更多肺癌靶向药正在紧锣密鼓的研究中，众多药物已经初现曙光，期待这些国研好药取得卓越的数据，造福患者。