问答分析:
拉罗替尼(Lorlatinib)主要用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因的实体瘤患者。以下内容基于药品说明书及相关临床信息整理而成,旨在为您提供用药参考。请您在阅读时务必以临床医生的建议为准,严格遵循专业指导,确保用药安全有效。
一、适用人群
拉罗替尼适用于以下人群:
1. 成人和儿童患者:拉罗替尼可用于治疗携带NTRK融合基因的局部晚期或转移性实体瘤患者,包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结直肠癌、软组织肉瘤等多种癌症类型。
2. 年龄范围:拉罗替尼适用于1岁以上的患者,包括婴幼儿和老年人。
3. 疗效显著:对于NTRK融合阳性的肿瘤患者,拉罗替尼显示出较高的总缓解率,其中部分患者可实现完全缓解。
二、特殊人群注意事项
1. 儿童患者
· 儿童患者(包括婴幼儿)的不良反应通常较轻,大多数为1级或2级,且在停药后可自行消退。
· 儿童患者的剂量根据体表面积计算,每日两次,每次100mg/m²,最大剂量为每次100mg。
2. 老年患者
· 老年患者(≥65岁)的安全性特征与总体人群一致,但目前尚无足够的研究数据支持其在75岁以上人群中的疗效和安全性。
· 老年患者无需调整剂量,但需定期监测肝功能和肾功能。
3. 孕妇和哺乳期妇女
· 孕妇使用拉罗替尼可能对胎儿造成伤害,因此建议在治疗期间采取有效的避孕措施。
· 目前尚不清楚拉罗替尼是否通过母乳分泌,因此哺乳期妇女应避免使用该药物。
4. 肝功能损害患者
· 轻度肝功能不全患者无需调整剂量,但中度至重度肝功能损害患者需谨慎使用。
· 拉罗替尼可能导致肝酶水平升高,需定期监测肝功能。
5. 肾功能损害患者
· 轻度肾功能不全患者无需调整剂量,但中度至重度肾功能损害患者需谨慎使用。