西达苯胺（Chidamide，商品名：爱谱沙/ Epidaza）是中国首个自主研发的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）口服抑制剂，也是全球首个获批的苯胺类HDAC抑制剂。本文致力于为患者提供药品解读，信息均源自药品说明及权威临床数据，仅作参考。用药务必遵循临床医生指导，确保安全有效。
一、西达苯胺的适应症：精准覆盖难治性肿瘤
1.复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）
PTCL是一种侵袭性强、预后差的罕见淋巴瘤类型，传统化疗方案5年生存率仅约25%，复发后中位生存期不足6个月。西达苯胺率先获批用于此类患者，单药治疗的客观缓解率（ORR）达47%，疾病控制率达72.7%，且联合化疗（如R-CHOP方案）可进一步提升客观缓解率至60.2%。研究显示，其通过调节肿瘤微环境（TME）和免疫应答，西达苯胺能够显著延长患者生存期。
2.激素受体阳性/HER2阴性晚期乳腺癌
2019年，西达苯胺联合芳香化酶抑制剂获批用于内分泌治疗复发或进展的绝经后晚期乳腺癌。临床试验表明，该方案可逆转肿瘤耐药性，延缓疾病进展，尤其对存在表观遗传学异常的患者效果显著。
二、西达苯胺的作用机制：表观遗传调控与免疫激活双管齐下
西达苯胺通过选择性抑制HDAC亚型（主要针对I类HDAC中的1、2、3亚型），调控染色质结构和基因表达，发挥以下作用：
直接抗肿瘤：诱导肿瘤细胞周期停滞、DNA损伤及凋亡。
免疫调节：增强自然杀伤（NK）细胞、细胞毒性T细胞（CTL）的活性，抑制肿瘤微环境中的免疫逃逸。
逆转耐药：通过表观遗传学调控恢复肿瘤细胞对化疗或靶向治疗的敏感性。
三、西达苯胺的安全性
西达苯胺的不良反应以血液学毒性（如中性粒细胞减少、血小板减少）和胃肠道反应（恶心、腹泻）为主，多数为1-2级，可通过剂量调整或支持治疗控制。需注意：
禁忌症：严重心功能不全、妊娠或哺乳期女性禁用。
监测要求：用药期间需定期检测血常规，确保中性粒细胞≥1.5×10⁹/L、血小板≥75×10⁹/L。
结语
西达苯胺的诞生标志着我国原研抗癌药物从跟跑到领跑的跨越。（注：本文内容均基于公开发表的临床试验及权威学术报告，具体治疗方案需由临床医生根据患者个体情况制定。）
